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六大早期DMPK研究的类型？
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理想的DMPK特征有哪些？
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早期DMPK有多主要？
早期DMPK有多主要？早期药代动力学试验可以对新药研发项目举行低本钱、短时间的危害收益评估
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什么是Caco-2细胞模子
Caco-2细胞株是人结肠腺癌上皮细胞 ，可以自行分解为类似人成熟的小肠上皮细胞单层 。经由研究发明Caco-2细胞还能表达包括糖 ，氨基酸 ，胆汁酸以及P—gp和MRPs等转运载体 ，因此Caco-2细胞已经成为研究药物被动及自动转运吸收的模子 。
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什么是盒式给药
盒式给药计划是由Berman J即是1997年提出的实验战略：将n个药物混淆后给动物用药 ，同时检测这些化合物的体内浓度并盘算其药代动力学参数 。这种要领有显著的优越性：镌汰样品数目 ，提高通量 ，阻止个体差别 。同时它的弱点也很显着：增添剖析要领的难度 ，增添了药物一药物相互作用的可能 。
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中美申报异同的解决计划 —— 文件、资料名堂
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中美申报异同的解决计划 —— 药代、安评
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中美申报异同的解决计划 —— 质料药、制剂
质料药、制剂的中美申报异同的解决计划 。
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立异药物IND中美双报要怎样制订研发战略？
在中国 ，一样平常来说若是要做中美双报的话 ，希望是两批在Non-Glp内里 ，一批在cGMP ，这样由于临床实验很容易批下来 ，速率很快 ，以是希望做一批cGMP ，可以支持临床一期实验 。
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