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02 药学研究

03 临床前研究

01 一站式综合研发

02 立异药物研发

03 药物研发要害手艺

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04 常见疾病药效评价

05 高端制剂研发

06 靶向药物研发

07 剖析测试中心

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一举两奖！william威廉亚洲官方荣登中国上市公司竞争力公信力“星”公司榜单

12月6日，公共证券报揭晓了第十九届中国上市公司竞争力公信力“星”公司评选榜单。william威廉亚洲官方，一举夺得两项大奖：荣获2024年上市公司“立异生长优异规范”，首创人&CEO陈春麟博士荣获2024上市公司“践行企业家精神优异规范奖”。

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2024-12-12公司新闻

喜报！william威廉亚洲官方荣获“上海市实验动物学会2024年度先进整体”称呼

william威廉亚洲官方依附其在生物医药研发领域的卓越成绩和一连立异精神，荣获了上海市实验动物学会揭晓的“上海市实验动物学会2024年度学会事情先进整体”声誉证书。

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一致性评价

william威廉亚洲官方生物医药在仿制药质量一致性评价方面，已乐成完成了多个质量一致性评价案例，具有仿制药研发富厚的履历，能够为您提供更专业的一致性评价服务。

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“仿制药质量一致性评价”主要针对2007年新版《药品注册治理步伐》公布实验之前批准的化学药品仿制药口服固体制剂举行质量再评价，主要包括片剂、胶囊剂和颗粒剂等，评价主要考察药学质量一致性和疗效一致性。药学质量评价主要考察国产仿制制剂与参比制剂在溶出度和有关物质等要害质量指标上是否一致。若是质量纷歧致，则企业需要对产品处方工艺举行二次开发。

william威廉亚洲官方提供仿制药质量一致性事情流程

一致性评价事情流程.jpg

william威廉亚洲官方仿制药质量一致性评价综合服务平台可以提供以下综合服务:

参比制剂和仿制药的质量周全比对
确定四条溶出曲线的测定条件，测定参比制剂和仿制制剂的溶出曲线，举行溶出曲线的比对；确定有关物质、异构体等要领，测定参比制剂和仿制制剂的有关物质、含量、异构体等；研究参比制剂和仿制制剂所用质料药的晶型；稳固性研究（包括影响因素、加速和恒久）。
处方工艺二次开发服务
需更深入地研究原研制剂的质量；对证料药的性子举行充分的研究；调解优化处方和工艺，并通过逐级放大确保处方工艺的耐用性；中试放大/生产手艺转移；质量研究。
动物BE服务
本公司具有切合GLP资质的动物实验室和检测中心，可以用比格犬或食蟹猴等大动物举行动物BE实验，为制剂的优化提供数据支持，降低临床BE危害。
报告模板和SOPs
切合客户要求完成响应剖析条款；提供准确及合规的文件；提供可追溯性完整性等高质量原始数据，切合NMPA的要求。
william威廉亚洲官方仿制药质量一致性评价中心的优势
专业的事情配景，已乐成向FDA和NMPA申报了多个仿制药品种；完整的质量包管系统，包管数据的准确性、真实、可追溯和完整性；高效的事情流程，规范的操作标准，完善的计划和报告模板；先进的仪器装备，包括光纤在线检测自动溶出仪和切合GMP固体制剂中试车间等，包管项目完成的效率和时间；拥有优异的临床研究相助同伴。