mRNA特点- mRNA疫苗将外源目的基因序列通过转录、合成等工艺制备的mRNA通过特定的递送系统导入机体细胞，直接在体内表达目的卵白，刺激机体爆发特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫�；� 。mRNA具有以下特点：能导入细胞，在体内表达响应的抗原卵白，阻止了体外卵白表达、纯化历程；能够刺激免疫系统爆发体液免疫和/或细胞免疫应答，施展响应的免疫预防和/或免疫治疗作用；能够通过刺激机体免疫系统爆发多种细胞因子等方法增强机体免疫反应能力或改变免疫应答类型；由于mRNA的降解是通详尽胞正常代谢完成，降低了因熏染或整合诱发基因突变的潜在危害，此类型疫苗具有其奇异的优势 。
基于mRNA疫苗的作用机制和特点，william威廉亚洲官方生物手艺药物剖析部分为支持mRNA疫苗的清静性和有用性评价，建设了涵盖代谢及生物漫衍，到总抗体、要害序列结构域抗体和抗病毒中和抗体效价，以及细胞免疫应答反应效力的系列评价手艺平台 。
mRNA水一生物漫衍剖析- william威廉亚洲官方拥有ABI7500系列Real-Time PCR扩增仪器以及配套的Kingfisher 核酸提取仪装备，可基于RNAase free管网络的Trizol生涯的全血样品以及其它类型的组织样品通事后续的RT-qPCR手艺举行mRNA的代谢与漫衍剖析 。
△实时PCR检测mRNA表达水平
mRNA表达卵白抗原的生物漫衍剖析- mRNA疫苗需要在体内翻译成卵白质后才华刺激机体进一步爆发免疫应答，因此在卵白层面上确认mRNA的表达水平和漫衍尤为主要 。william威廉亚洲官方生物药剖析部拥有多台Molecular Device M4系列酶标仪及新型iD5系列酶标仪，MSD系列电化学发光剖析仪等支持多种类型的免疫剖析要领，可以执行mRNA所翻译卵白抗原水平的差别迅速度规模的检测和监测 。酶联免疫剖析(EIA)荧光免疫剖析(FIA)时间区分荧光（TRFIA）荧光共振能量转移（FRET）化学发光（CLIA）电化学发光（ECL）
△试验所用酶标仪及电化学发光剖析仪
T细胞因子渗透水平评价- mRNA疫苗除引起B细胞体液免疫反应爆发抗体外，也可刺激引起细胞的免疫反应，william威廉亚洲官方生物手艺药物剖析部分拥有MSD、luminex、FACS CBA等多个多重细胞因子剖析平台提供节约样本、节约本钱模式的细胞因子剖析手艺支持，甚至ELISPOT单细胞层面的细胞因子品貌转变剖析 。MSD Multi PlexLuminex MultiplexFACS CBA
△细胞因子品貌剖析
△多重细胞因子剖析平台
总抗体、要害结构域抗体效价剖析- 通例的B细胞渗透抗体效价评价主要基于间接ELISA的滴度检测要领，william威廉亚洲官方手艺团队焦点成员早年致力于核酸及卵白疫苗产品研究，获得过相关专利，且在美国本土的pfizer公司接受过疫苗效价生物剖析评价的系列培训，基于实践履历建设了系列要领评价系统和标准制订规则，用于考察疫苗总抗体、要害结构域抗体效价以及评判它们的相关性 。william威廉亚洲官方生物手艺药物剖析部分也可以基于MSD平台，使用履历证试剂盒直接举行基于SARS-CoV-2五种差别的主要mRNA表达抗原SARS-CoV-1 Spike, SARS-CoV-2 N, SARS-CoV-2 S1 NTD, SARS-CoV-2 S1 RBD, and SARS-CoV-2 Spike的IgG、IgM、IGA检测 。V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 1 (IgG)V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 2 (IgM)V-PLEX SARS-CoV-2 Panel 3 (IgA)
基于竞争性Assay或假病毒的中和抗体剖析- william威廉亚洲官方疫苗剖析手艺平台除了既可以基于电化学发光MSD平台应用竞争性的配体团结剖析要领执行例如新冠mRNA疫苗体内表达抗原所刺激的功效性抗体即中和抗体剖析，也有自力细胞房等装备设施以举行基于假病毒与表达ACE2细胞株相互作用的中和抗体剖析 。
△竞争性配体结正当(CLBA)的中和抗体检测原理
△Cell-based中和抗体检测原理
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