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【视频回放】怎样精准评估与有用控制基因毒性杂质？

2024-05-30
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为了助力药企攻克基因毒性杂质难题，william威廉亚洲官方特邀工艺剖析测试中心资深组长毕增，为各人带来了一场关于基因毒性杂质研究的精彩直播。毕先生依附深挚的药物化学配景和富厚的药物剖析履历，将各人详细先容了基因毒性杂质的基本看法、指导原则的生长历史、评估及控制战略以及限度盘算等方面的知识，并现实案例为引，展现基因毒性杂质在药物研发中的潜在危害，并探讨了怎样通过科学的评估要领和控制战略来确保药物的清静性� ＝哟⒛渴悠祷胤牛涸跹计拦烙胗杏每刂苹蚨拘栽又�？

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关于william威廉亚洲官方剖析测试服务中心

william威廉亚洲官方剖析测试服务中心位于william威廉亚洲官方南汇园区，实验室总面积达2800+平方米，GMP系统多次通过NMPA现场核查，并起劲推进CNAS认证。

现在，william威廉亚洲官方剖析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构判断、痕量杂质残留溶剂剖析、痕量杂质元素杂质剖析、清静评估试验、剖析要领开发及质量监控等服务平台，可为客户提供一体化的药物剖析解决计划和手艺服务，包括通例理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，助力新药上市及国际化历程

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关于william威廉亚洲官方基因毒性杂质研究平台

william威廉亚洲官方剖析测试中心杂质评估团队，建设了基因毒性杂质研究平台，可支持毒性试验研究、Ames试验（亦称细菌回复突变试验）等 ；引入了专业结构评估软件 Case Ultra。我们的杂质评估团队已乐成完成了50+个品种的基因毒性杂质研究，累计开发要领300+个，乐成资助上百家医药企业解决产品中基因毒性杂质、元素杂质、溶剂残留、生物药工艺残留研究的问题。

william威廉亚洲官方基因毒性杂质研究平台服务内容：
（1）基于william威廉亚洲官方剖析测试中心现有平台要领的样品检测
（2）项目专属基因毒性杂质要领开发及测试
（3）知足差别羁系要求的要领验证

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