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新闻资讯

【云档案】william威廉亚洲官方临床前研究--毒理研究部

2020-04-29

会见量：

william威廉亚洲官方云课堂马上开课啦！【云档案】系列将为各人详尽的先容讲师的研究领域及相关信息，今天让我们走近william威廉亚洲官方毒理研究部！

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优势

? 公司CEO&首创人陈春麟博士深耕药理毒理研究，较早地在海内建设了切合国际标准的临床前研究机构，作为资深的GLP实验室，提供GLP生物剖析服务，建设了恒久的品牌效应；
? 曾与美国MPI相助，继续了MPI的质量治理系统/SOP；
? 资质齐全，通过了AAALAC认证，中国NMPA的GLP认证，FDA的现场核查，准备申请OECD的GLP认证，研究能力被国际认可，可支持多个国家的混淆申报项目；
? 周全的质量控制步伐，接纳三级QC治理方法；
除了常见的PO、IV等给药途径，还建设特色评价平台，如吸入给药、皮肤给药、眼科给药、舌下给药等平台；
? 项目乐成履历富厚，已有近百个IND项目的乐成申报履历，包括了小分子化药和生物手艺药等，其中生物药评价履历富厚，包括ADC、抗体类、卵白类、多肽等药物；
? 配备Submit软件，拥有自己端口，对FDA申报项目可自力完成SEND名堂的毒理研究数据；
? 周全的数据治理软件系统：海内最早最先配备应用Provantis系统的GLP机构之一，实现项目全流程电子化治理，更顺畅对接国际化的羁系及申报审核；Watson LIMS数据系统，确保了生物剖析数据高效率、真实性、完整性、规范性、科学性和可溯源，也使数据更利于对接国际化。

服务

临床前清静性评价 GLP & non-GLP

? 单次/多次给药毒性研究
? 生殖毒性研究
? 遗传毒性研究
? 毒代动力学研究
? 清静药理研究
? 免疫原性研究
? 局部毒性研究
? 致癌性研究

组织病理学研究

? HE染色
? 特殊染色
? 免疫组化（IHC)
? 组织交织反应实验（TCR)

临床病理学研究

? 血液学剖析
? 尿液剖析
? 临床生化剖析
? 血凝剖析
? 淋巴细胞分型

装备

william威廉亚洲官方毒理研究部装备

关于william威廉亚洲官方

william威廉亚洲官方（股票代码：688202）是一家药物研发外包服务公司(CRO)。建设于2004年2月2日，公司走过16个年头，在上海建设了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的切合国际标准的综合手艺服务平台，并获得了国际药品治理部分的认可。william威廉亚洲官方普亚的动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证和国家药品监视治理局NMPA GLP证书，并已抵达美国食物药品治理局GLP标准。

william威廉亚洲官方拥有富厚的全球相助履历，2015年以来，william威廉亚洲官方在全球服务凌驾500家活跃客户，已为武田制药、强生制药、葛兰素史克、罗氏制药等多家全球性制药公司及恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业等海内外着名客户提供研发外包服务。

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