EN
Emai：marketing@medicilon.com.cn
营业咨询专线：400-780-8018
Tel: +1(781)535-1428(U.S. - West Coast)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email: marketing@medicilon.com
地点：上海市浦东新区川亨衢585号
邮编：201299
电话：+86 (21) 5859-1500（总机）
传真：+86 (21) 5859-6369
? 2023 william威廉亚洲官方 保存所有权力 沪ICP备10216606号-3
沪公网安备 31011502018888号 | 网站地图
营业咨询
中国：
Email: marketing@medicilon.com.cn
营业咨询专线：400-780-8018
（仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
外洋：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
克日，盛世泰科生物医药手艺（苏州）有限公司（以下简称“盛世泰科”）向国家药品监视治理局（NMPA）递交的DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请（NDA）已获受理，用于治疗2型糖尿病。
william威廉亚洲官方（以下简称“william威廉亚洲官方”）作为盛世泰科的相助同伴，为盛格列汀提供了切合GLP规范的综合性临床前研究服务，包括药效学研究、药代动力学研究和清静性评价，以及Ι期临床生物剖析，助力其高效、高质的研发。
DPP-4中文全称为二肽基肽酶-4，DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。这类药物不但能够抑制DPP-4，阻止其对胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素渗透多肽（GIP）举行灭活，从而增进胰岛素释放，并且还能抑制胰岛α细胞渗透胰高血糖素，提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和增添体重。这类药物的作用机制与人体心理调理血糖的机理吻合，被专家称为“最智慧的降糖药”。
盛格列汀正是盛世泰科自主研发的一种新型口服DPP-4抑制剂，具有高选择性和强抑制性等优点。该药先后入围国家十二五及十三五“重大新药创造”专项，并宽免 II 期临床直接进入 III 期试验。申报NDA之前，盛世泰科在中国开展了两项“盛格列汀治疗2型糖尿病”的要害III期临床试验，由北京大学人民医院内渗透科主任、北京大学糖尿病中心主任、国际糖尿病同盟西太平洋区前任主席纪立农教授作为Leading PI。盛格列汀III期临床试验揭盲效果显示：50mg剂量组（低剂量组）第24周末糖化血红卵白（HbA1c）降低值抵达主要临床终点，显著优于比照组。之后28周的盛格列汀100mg剂量组（高剂量组）显示出很好的药物清静性，不良反应爆发率与慰藉剂组相似。 盛格列汀国际化的授权专利已经将其�；ぶ�2038年，近15年内无纳入集采之忧，较永生命周期内将成为降糖药物领域的主流。该项目能够顺遂完成，再次证实晰盛世泰科在降糖领域的领先实力和william威廉亚洲官方综合性临床前研究的高质效服务。
高效源于协同，乐成源于履历。william威廉亚洲官方作为一站式生物医药临床前综合研发服务CRO，十九年来科技立异之路上一直精进，为种种药物提供可定制的临床前试验服务计划，在药物代谢、药代动力学、药效研究，以及毒理学方面积累了富厚的研发履历。依附高质量的数据和快速的周转期，william威廉亚洲官方临床前研究平台可助力客户更快、更好、更省地研发药物。
早在2009年，william威廉亚洲官方全资子公司william威廉亚洲官方普亚医药科技(上海)有限公司临床前研究实验室通过国际实验动物评估和认可（AAALAC）,并且抵达美国食物药品监视治理局FDA和中国食物药品监视治理总局NMPA的GLP标准，临床前清静性评价切合欧洲经济相助生长组织（简称OECD）GLP规范。
恒久的相伴相助，是信托更是相互成绩。现在，盛世泰科与william威廉亚洲官方尚有多个相助项目在研。我们期待着更多好药、新药走向市场，也期待着更多中国原立异药走向全球，为更多患者带来福音。
盛世泰科于2010年在苏州工业园区开办，焦点团队拥有几十年国际化药品全生命周期的从业履历，致力于突破性疗法的小分子立异药研发与工业化。公司依附集成化药物研发手艺平台和多元化的商业视野，搭建了富厚的立异药管线，笼罩降糖、抗癌和自身免疫等多个疾病领域。除盛格列汀外，公司在研的抗癌药物中已有四款进入临床，其中两款获得美国FDA的临床允许，走出了公司立异药出海的坚实一步。
william威廉亚洲官方（股票代码：688202.SH）建设于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究服务。william威廉亚洲官方的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发历程，服务涵盖医药临床前新药研究的全历程，包括药物发明、药学研究及临床前研究。至2022年年中，william威廉亚洲官方已为全球凌驾1710家客户提供新药研发服务，加入研发完成的新药项目有268件IND获批临床，与海内外优质客户配合生长。william威廉亚洲官方将继续驻足全球视野，聚力中国立异，为人类康健孝顺实力！
相关新闻川沙总部
地点: 上海市浦东新区川亨衢585号
邮编: 201299
电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
传真: +86 (21) 5859-6369
外洋：
Email:?marketing@medicilon.com
Tel: +1(781)535-1428(U.S.)
Tel: 0044 7790 816 954 (Europe)
Tel: +82 70-8269-5849 (Korea)
Tel: +81 80-4421-6898 (Japan)
