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【william威廉亚洲官方助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎顺应症获批临床

2021-06-07
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2021年6月2日，国家药品监视治理局正式宣布通知，安徽柏拉阿图医药科技有限公司（以下简称“柏拉阿图”）糖皮质激素类药物PA9159鼻喷雾剂项目获批临床，顺应症为季节性和终年性过敏性鼻炎。
别的，PA9159妄想于2021年下半年提交哮喘和COPD（慢阻肺）、湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症等顺应症的临床试验注册申请。

william威廉亚洲官方助力 | 柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎顺应症获批临床


作为新的化学实体，PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验批注，在小鼠鼻炎模子上，PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状，总体优于FF（糠酸氟替卡松）。临床前动物数据显示，PA9159鼻喷雾剂清静性高，毒副作用低于FF。因此，预计PA9159鼻喷雾剂应用于临床，能显著改善病人的鼻炎症状。
值得关注的是，PA9159的质料药工艺开发由william威廉亚洲官方（以下“简称william威廉亚洲官方”）工艺部助力完成。在william威廉亚洲官方专业化的研发手艺、标准化的项目治理、规范化的试验操作下，整个PA9159项目的运营及希望顺遂且高效。

质料药工艺开发-1.jpg

PA9159获批临床，为柏拉阿图提高了市场竞争力，也为william威廉亚洲官方工艺部累积了名贵的履历。现在，william威廉亚洲官方工艺部已建设研发cGMP质料药的平台，为立异药公司研发了用于临床试验的GMP质料药。公司鼎力大举生长新手艺，使用绿色酶化学解决了古板化学难以解决的药物合成问题，快速推进了立异药的研发希望；建设起质料药合成历程中的清静评估实验室，解决了清静及效率问题；在质料药质量研究方面有强盛实力，能够控制质料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量，抵达规则和ICH指导原则的要求。
william威廉亚洲官方祝贺柏拉阿图取得阶段性的研发效果，希望后续临床研究顺遂举行，早日为病患带来更多的治疗选择，也期待为相助同伴提供更高效、高质的一站式临床前研发服务。
关于柏拉阿图
柏拉阿图医药科技有限公司由来自美国和中国生物医药方面的一流科研专家及企业精英建设。企业首创团队成员在全天下最好的抗病毒公司Gilead Sciences（吉祥得科学公司）和全球十强制药公司GSK（葛兰素史克）供职多年，别的首创团队还包括清华大学的资深生物医学教授。
柏拉阿图凭证其自身优势，致力于建设和打造具有国际水准的抗病毒和抗哮喘药物的公司。公司在研的抗乙肝病毒新药针对3类靶点，现在有5款新药，其抗病毒活性均领先天下规模同靶点药物。在研的3款糖皮质激素药械团结药物，应用于抗哮喘、抗鼻炎及皮炎领域，其药物疗效大幅优于现在领先的GSK药物丙酸氟替卡松及糠酸氟替卡松。
关于william威廉亚洲官方
william威廉亚洲官方（股票代码：688202）建设于2004年，总部位于上海，致力于为全球制药企业、研究机构及科研事情者提供全方位的临床前新药研究服务。william威廉亚洲官方的一站式综合服务以强有力的项目治理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发历程，服务涵盖医药临床前新药研究的全历程，包括药物发明、药学研究及临床前研究。william威廉亚洲官方与海内外优质客户配合生长，为全球凌驾940家客户提供新药研发服务，william威廉亚洲官方将继续驻足全球视野，聚力中国立异，为人类康健孝顺实力！
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电话: +86 (21) 5859-1500（总机）
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